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            去年12月,一系列涵蓋化妝品和藥品的新規定開始生效

            2022-12-05 10:36:24 福州便民網



            去年12月,一些與日常生活相關的新規定開始生效,它涉及化妝品、藥品等。


            從12月1日起,這些抗癌藥物和罕見病藥物可享受增值稅


            近日,財政部等四部門公布了第三批征收增值稅的抗癌藥品和罕見病藥品,包括51種抗癌制劑和原料藥,20種罕見病藥物制劑及原料藥(具體藥物列表請點擊“詳細閱讀”)。從2022年12月1日起,藥品清單可通過國內環節選擇3%增值稅征收方法簡單,進口環節按3%的稅率減免增值稅。


            新的《鐵路危險貨物運輸安全監督管理條例》將于12月1日起施行


            交通運輸部發布新修訂的《鐵路危險貨物運輸安全監督管理條例》,自2022年12月1日起施行。


            修訂后的《規定》進一步明確了危險品的范圍:一是在現行《條例》對危險品定義的基礎上,明確了危險品原則上按照《鐵路危險貨物名稱清單》進行標識,進一步明確了未列入《鐵路危險貨物名稱清單》但根據有關法律法規和國家標準確定為危險品的,也按《條例》進行運輸。便于實際操作。全面加強危險貨物運輸安全監管。二是針對鐵路裝備技術發展、防疫應急等危險品運輸的需要,在補充規定中明確了符合安全技術條件的特殊情況監管要求,實現了原則要求與特殊需要的統一。修訂后的《條例》還進一步加強了對危險貨物運輸全鏈條的管理。一是在危險品防護措施、信息通報、運單填寫、應急聯絡等方面增加對托運人的要求,加強對危險品運輸來源的管理。二是提高鐵路運輸企業與有關單位簽訂危險貨物運輸安全協議的要求,有效明確各方責任,保障運輸安全。三是根據《反恐怖主義法》,增加了對危險品運輸車輛定位、監控和信息管理的要求,確保對危險品運輸的整個過程進行監控和追蹤。四是完善相關培訓規定,在培訓大綱、培訓課程和教材、培訓檔案等方面加強對運輸單位的要求,同時明確工作人員應具備相關安全知識等要求。五是增加試運制度,要求鐵路運輸企業組織有關單位對安全運輸條件未明確的危險品進行新名稱、新包裝的試運,有效防范運輸風險,保障運輸安全。六是根據新的《安全生產法》,增加了對危險貨物運輸安全隱患排查處理的要求。七是加強了危險貨物運輸應急管理,增加了應急預案、演練和應急響應的要求。


            網絡藥品銷售新規于12月1日生效


            國家市場監督管理總局發布《網絡藥品銷售監督管理辦法》,自2022年12月1日起施行。


            《辦法》共6章42條,對網上藥品銷售的管理、平臺責任的履行、監督檢查措施和法律責任等進行了規定。主要內容包括:一是藥品經營主體責任的落實。明確了藥品經營者從事網上藥品銷售的資格和要求,依法明確了疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品和國家特別管理的其他藥品,不得在網上銷售。二是夯實藥品網絡銷售平臺的責任。第三,明確處方藥網絡銷售管理。四是落實“四嚴”要求,強化各級監管部門的監管措施。此外,《辦法》還明確了網絡非法銷售藥品的相應法律責任。


            《中華人民共和國反電信網絡詐騙法》于12月1日起施行


            《中華人民共和國反電信網絡詐騙法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第三十六屆會議于2022年9月2日通過該條約將于2022年12月1日生效。《中華人民共和國反電信和互聯網詐騙法》共7章50條,包括總則、電信治理、金融治理、互聯網治理、綜合措施、法律責任、補充規定等,從全環節、全鏈條的角度對電信和互聯網詐騙進行防控,精準努力為反電信和互聯網詐騙工作提供有力的法律支持。


            商標代理監管新規將繼續加強行業治理


            國家市場監督管理總局發布《商標代理監督管理規定》,自2022年12月1日起施行。


            《規定》進一步對機構人員、管理制度、行為準則等方面進行了規定,從源頭上提高行業整體服務質量和發展水平。建立健全商標代理機構備案制度,通過完善備案程序,清理長期不開展業務、占用行業資源的代理機構,促進行業良性發展格局的形成。同時,為方便代理機構辦理備案,不要求商標代理機構提供可通過政府信息共享平臺獲取的重復信息。


            《化妝品生產質量管理標準檢驗要點及判斷原則》將于12月實施


            國家食品藥品監督管理局發布《化妝品生產質量管理標準檢驗要點及判斷原則》,自2022年12月1日起施行。


            根據《原則》,藥品監督管理部門應當督促被認定存在“生產質量管理體系缺陷”的企業在規定時間內完成整改并提交整改報告,必要時可以組織現場審核。對經檢查認定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業,藥品監督管理部門應當依照《化妝品監督管理條例》第五十四條的規定,采取責令停產、停業等應急控制措施,及時控制產品風險。企業應當在規定的時間內完成整改,并將整改報告報送藥品監督管理部門。藥品監督管理部門應當對企業進行現場復查,確認整改符合要求后,恢復生產經營。


            從12月1日起,開始使用《輸歐原料藥出口證書》和《藥品出口銷售證書》的電子證書


            國家食品藥品監督管理局發布公告,自2022年12月1日起,頒發《輸歐盟原料藥出口許可證》和《藥品出口銷售許可證》電子證書。電子證書與紙質證書具有同等效力。根據中國藥品出口實踐和世界衛生組織最新指南,推出了新版《藥品出口經營許可證》模板。


            從12月15日起,中小學生將被分為6個普通話等級


            教育部、國家語言文字工作委員會印發《中小學生普通話水平測試標準綱要(試行)》,將中小學生普通話水平劃分為6個等級,明確了測試內容、范圍、試卷組成、評分標準等,適用于義務教育階段五年級及以上學生的普通話考核或評價監測。說明書馬上就到審判將于2022年12月15日開始。




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