中國(guó)第一項(xiàng)化妝品注冊(cè)備案管理部門規(guī)定"化妝品注冊(cè)備案管理辦法"(以下簡(jiǎn)稱"辦法")將于2021年5月1日生效。伴隨著新規(guī)定的落實(shí)，化妝品淘汰賽也即將拉開(kāi)帷幕。到時(shí)候誰(shuí)會(huì)成為化妝品的"看門人"?化妝品行業(yè)又將出現(xiàn)哪些不可觸及的底線?讓我們拭目以待。
“搶劫人民的戰(zhàn)爭(zhēng)"可能會(huì)開(kāi)始。
辦法共分六章六十三條，涉及化妝品和新原料的登記備案管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。企業(yè)中什么樣的人才有資格成為登記人/備案人，承擔(dān)化妝品和新原料的質(zhì)量和安全責(zé)任，是一個(gè)十分值得關(guān)注的問(wèn)題。
2021年5月1日以后，化妝品質(zhì)量安全主管職位可能成為化妝品企業(yè)的"熱點(diǎn)"。根據(jù)該辦法，注冊(cè)人/登記人將按照規(guī)定進(jìn)行化妝品開(kāi)發(fā)、安全評(píng)估、登記和備案檢查，并提交登記/歸檔材料。
正式實(shí)施的辦法規(guī)定，登記人、申報(bào)人必須首先屬于依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，其所在的企業(yè)、組織必須有適合申請(qǐng)登記和備案的質(zhì)量管理制度，并具備監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的能力。此外，首次申請(qǐng)注冊(cè)或者首次申報(bào)普通化妝品的，應(yīng)當(dāng)提交符合前款要求的證明材料。
措施"還取消了"化妝品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)五年以上"的要求，"化妝品的功效聲稱通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、消費(fèi)者使用測(cè)試、研究數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)結(jié)論、相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)等。"廣州從事化妝品研發(fā)和生產(chǎn)的一名工作人員告訴"中國(guó)商報(bào)"，該方法的正式實(shí)施降低了門檻，這也是企業(yè)探索的機(jī)會(huì)。目前，化妝品企業(yè)保留的人才隊(duì)伍還比較年輕，在標(biāo)準(zhǔn)化等方面仍有改進(jìn)的空間。在實(shí)施這些措施后，能夠先掌握規(guī)例的報(bào)名者的價(jià)值，在業(yè)界亦會(huì)翻倍。
香港、澳門和臺(tái)灣的化妝品將不再進(jìn)口
港、澳、臺(tái)化妝品不再屬于進(jìn)口產(chǎn)品，而是指進(jìn)口管理。該辦法指出，臺(tái)灣、港、澳化妝品產(chǎn)品在中國(guó)大陸的數(shù)量創(chuàng)記錄，分別為"全國(guó)化妝網(wǎng)備考詞"和"全國(guó)化妝品特寫"。此外，化妝品的最后接觸過(guò)程是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品、國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品，以及臺(tái)灣、香港、澳門的進(jìn)口產(chǎn)品。
消除品牌之戰(zhàn)迫在眉睫。
一些業(yè)內(nèi)人士表示，出臺(tái)措施促進(jìn)我國(guó)高質(zhì)量國(guó)內(nèi)化妝品的發(fā)展，以及一些進(jìn)口化妝品和國(guó)產(chǎn)中小型化妝品企業(yè)，可能面臨新品牌的淘汰。
進(jìn)口化妝品進(jìn)入審批將更加嚴(yán)格。根據(jù)"辦法"第三十四條的規(guī)定，普通化妝品上市或者進(jìn)口前，在按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交申報(bào)材料后，應(yīng)當(dāng)盡快完成備案。這意味著企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢查的主要責(zé)任，企業(yè)在提交產(chǎn)品備案材料前，需要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查。如果審查不通過(guò)，產(chǎn)品就不能進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
許多相關(guān)企業(yè)也在加強(qiáng)對(duì)新規(guī)定的研究。主要生產(chǎn)和銷售牙膏的廣州千奇化妝品有限公司總工程師許春生告訴"中國(guó)商報(bào)"，盡管尚不清楚新規(guī)定是否適用于牙膏產(chǎn)品，但該公司已經(jīng)在學(xué)習(xí)相關(guān)規(guī)定。
許多中小型企業(yè)和品牌還沒(méi)有對(duì)化妝品的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。新措施出臺(tái)后，一些企業(yè)和品牌可能面臨淘汰。此外，產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查，這也將促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量。一位來(lái)自廣州從事化妝品研究和生產(chǎn)的工作人員說(shuō)。
以上的種種跡象表示，未來(lái)對(duì)于進(jìn)口i海外化妝品將會(huì)更加嚴(yán)格，新產(chǎn)品的申報(bào)和審查將更加仔細(xì)。對(duì)于那些來(lái)自香港、澳門和臺(tái)灣的化妝品企業(yè)將將會(huì)給與更多的關(guān)注。一旦出現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)和品牌都會(huì)受到及其嚴(yán)重的損害。
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